济民克定 (二羟丙茶碱氯化钠注射液)

济民克定 (二羟丙茶碱氯化钠注射液)

复方甘草酸苷片

本品主要成份是二羟丙茶碱。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

济民健康管理股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字H20030516

注册证号H20171325

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

本品的用量需根据患者的症状和反应调整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。缓慢静脉滴注，每分钟滴速应为30-40滴。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。

1、因本品为二羟丙茶碱氯化钠注射液，故对于心源性肺水肿引起哮喘的患者谨慎应用，并注意静脉输注速度。 2、应定期监测其血药浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3、哮喘急性严重发作患者不首选本品。 4、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。 5、下列情况应慎用： （1）高血压。 （2）消化道溃疡病史。 （3）酒精中毒。 （4）严重心脏病。 （5）充血性心力衰竭。 （6）肺原性心脏病。 （7）急性心肌损害。 （8）甲状腺功能亢进。 （9）严重的低氧血症。 （10）肝脏疾患。 （11）肾脏疾患。 （12）持续发热患者。 6、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。 7、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。吸烟者能加快本品的代谢，用量需较大。 8、静滴太快可引起一过性低血压和周围循环衰竭。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 10、儿童用药：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 11、老年用药：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 12、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。