济民克定 (二羟丙茶碱氯化钠注射液)

济民克定 (二羟丙茶碱氯化钠注射液)

复方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份是二羟丙茶碱。

复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

济民健康管理股份有限公司

深圳三顺制药有限公司

国药准字H20030516

国药准字H44024172

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品的用量需根据患者的症状和反应调整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。缓慢静脉滴注，每分钟滴速应为30-40滴。

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。

1、因本品为二羟丙茶碱氯化钠注射液，故对于心源性肺水肿引起哮喘的患者谨慎应用，并注意静脉输注速度。 2、应定期监测其血药浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3、哮喘急性严重发作患者不首选本品。 4、茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。 5、下列情况应慎用： （1）高血压。 （2）消化道溃疡病史。 （3）酒精中毒。 （4）严重心脏病。 （5）充血性心力衰竭。 （6）肺原性心脏病。 （7）急性心肌损害。 （8）甲状腺功能亢进。 （9）严重的低氧血症。 （10）肝脏疾患。 （11）肾脏疾患。 （12）持续发热患者。 6、大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。 7、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。吸烟者能加快本品的代谢，用量需较大。 8、静滴太快可引起一过性低血压和周围循环衰竭。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 10、儿童用药：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 11、老年用药：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 12、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。 4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。 5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 6．服用2个疗程后进行复查一次。