注射用更昔洛韦钠

注射用更昔洛韦钠

七叶皂苷钠片

本品主要成份为更昔洛韦钠。

本品主要成分为七叶皂苷钠，是七叶树科植物天师栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

海南普利制药股份有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字H20183121

国药准字H20051590

1、免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎：。 （1）肾功能正常者诱导期：静脉滴注，每次5mg/kg，一日2次，连用14-21天。 （2）维持期：静脉滴注，每次5mg/kg，为一日1次，连用7天，或一次6mg/kg，一日1次，连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者遵医嘱。 2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染： （1）肾功能正常者：静脉滴注，一次5mg/kg，每12小时一次，连用7天-14天后，改为一次5mg/kg，一日1次，一周用7天，或一次6mg/kg，一日1次，每周用5天，或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。 （2）肾功能损伤者：根据肌酐清除率酌情调整用量。 3、本品静脉滴注时，配置方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或生理盐水使之溶解，浓度达50mg/ml，再注入0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml中静脉缓慢滴注，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

1、免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

较易发生粒细胞减少症、贫血症或血小板减少症。尚可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压下降、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

1、一次最大剂量为6mg/kg，充分溶解后，缓慢静滴。溶液呈强碱性，故滴注时间不得少于1小时，避免与皮肤、粘膜接触，避免液体渗漏到血管外组织。 2、白细胞计数低于500/mm3或血小板计数低于25000/mm3患者慎用。 3、肾功能损害患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品治疗剂量下可引起胎儿畸形，没有进行孕妇用药安全性对照性研究，孕妇只有在获益大于胎儿致畸风险时使用。尚不清楚本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女用药时，应停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性及有效性尚未确立。只有在利害评估获益大于风险时使用。 6、老年用药：老年人用药无特殊。如肾功能减退应酌情使用。 7、药物过量：文献报道：1例合并巨细胞病毒性结肠炎的成年艾滋病患者，高剂量使用该品（每天3000mg）2天后，出现严重的不可逆性全血细胞减少，继而发展为恶性消化道症状和急性肾功能衰竭而不得不进行血液透析，最终死于恶液质。其他过量的不良反应包括持续性骨髓抑制、不可逆性中性粒细胞减少、肝炎、肾毒性、肌酐升高、癫痫发作。一例成年患者玻璃体内过量注射后引起短暂视觉丧失和视网膜中心动脉闭塞。血液透析有利于降低更昔洛韦血清浓度，应充分水化。酌情使用造血生长因子。肾功能损伤者：根据肌酐清除率酌情调整用量。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 严重心力衰竭患者慎用；4. 肾功能不全患者慎用；5. 用药期间应定期检查血压、肾功能和电解质；6. 避免与酸性药物同时服用。