聚卡波非钙

聚卡波非钙

首荟通便胶囊

本品主要成份为聚卡波非钙。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山东新华制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20140066

国药准字Z20150041

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚卡波非钙片： 口服。成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

本品禁用于下列患者： 1、急性腹部疾病（阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎）的患者。 2、手术后有可能发生肠梗阻的患者。 3、高钙血症患者。 4、肾结石患者。 5、肾功能不全（轻度肾功能不全和透析中的患者除外）的患者。 6、对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品可能发生的常见（1%-10%，含1%）和偶见（0.1%-1%，含0.1%）不良反应主要有：消化系统不良反应（如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等）；过敏反应（如：皮疹、瘙痒等）；血液系统不良反应（如：白细胞减少）；肝、肾功能异常，如：血清丙氨酸氨基转移酶（ALD）、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性。此外还有水肿、头痛。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、重要提醒： （1）使用本品仅是对症疗法。 （2）使用本品如症状没有改善需停止服用（通常以2周的时间为限）。 （3）本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 2、下列患者应该慎重使用本品： （1）服用活性维生素D的患者（容易患高钙血症）。 （2）应用强心苷的患者（有可能增加强心苷作用）。 （3）容易患高钙血症的患者（有可能发生高钙血症）。 （4）被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者（有可能难以充分发挥药效）。 （5）透析中和轻度肾功能不全的患者（有可能加重肾脏组织钙化）。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品 4、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。 5、老年用药：一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。