奥硝唑

奥硝唑

阿德福韦酯片

本品主要成分为奥硝唑。

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

南京圣和药业股份有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20020028

国药准字H20100023

1、治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄式拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌、消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗厌氧菌感染：成人首次静脉滴注0.5-1g，继而给予1g/天，1次或2次分用，连用5-10天；可能情况下尽快改为口服，500mg/次，每12小时一次，儿童给予10mg/kg，每12天一次。 2、预防术后厌氧菌感染应于术前30min滴注1g。 3、阴道泡腾片及栓剂：每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将泡腾片置入阴道深处。每晚1次，1次1片（粒），连续7天。 4、治疗严重阿米巴感染：起始剂量为0.5-1g。随后每12小时剂量为500mg，连用3-6天，儿童剂量为一日20-30mg/kg，每12小时一次，静脉滴注，滴注时间15-30min。1-42周婴幼儿剂量一日20mg/kg，每12小时一次，滴注时间应大于20min。 5、贾第虫病：成人一次1.5g，1次/日；儿童每天40mg/kg。 6、毛滴虫病：成人一次1-1.5g，一次/日，每天儿童25mg/kg。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法：口服，饭前或饭后口服均可。用量：成人(18～65岁)代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者。 2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者。 3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 4、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用，如确需使用，应暂停哺乳。 5、儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。

1、治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄式拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌、消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应： 1、消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等。 2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。 3、过敏反应：如皮疹、瘙痒等。 4、局部反应：包括刺感、疼痛等。 5、其他：白细胞减少等。

1、肝功能不全患者使用本品可见延长，有必要调整用量。 2、肾功能不全患者接受本品并不影响其体内消除，但对正在接受透析的患者在透析前应补充1次用量的一半。 3、本品溶液显酸性，与其他药物合用时注意本品低pH值对其他药物的影响。 4、本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药，两者不能使用同意稀释液稀释，应分别溶解稀释，分别滴注。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。