注射用氟氯西林钠

注射用氟氯西林钠

双唑泰栓

本品主要成分为氟氯西林钠。

本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为石蜡、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

山西振东泰盛制药有限公司

哈尔滨欧替药业有限公司

国药准字H20163164

国药准字H10983208

本品适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

1、成人：肌内注射：每次25mg，每日4次。静脉滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解，缓慢静脉滴注（每次滴注持续时间30-60分钟）。在4小时内使用完。 2、儿童参考用量：据国外同类品种说明书及文献资料记载，2岁以下按成人剂量的1/4给药；2-10岁按成人剂量的1/2给药。

阴道给药。睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。连用七日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变。后者只要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性线粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

本品适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

同使用其它青霉素一样，副作用少见，并且大多反应轻微，短暂。 1、过敏反应与其它β-内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。较常见的过敏反应有皮疹。如有任何过敏反座发生，应中断治疗。 2、肝脏：少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高，但当中断治疗后可逆转。也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。 3、肾胜偶有致急性间质性肾炎的报道。 4、胃肠道少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。 5、中枢神经系统神经紊乱，如惊厥，可能与肾衰竭病人的大剂量静脉给药有关。 6、血液学影响可发生中性白细胞减少症和血小饭减少症，但治疗中断可逆转。

本品所含甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表。深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制为抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性菌有杀菌作用，三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1、交叉过敏：在使用β-内酰胺类抗生素时，已有报道可致严重的并且偶尔致命的过敏反应。这些反应更可能发生于有β-内酰胺类的过敏史的个体之中。对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏，在使用氟氯西林治疗前，应对先前的β-内酰胺类的过敏反应及过敏性疾病史作仔细的询问。 2、以下患者应慎用： （1）孕妇及哺乳期妇女。 （2）新生儿：对新生儿必须特别谨慎，因为有高胆红素血症的危险。 （3）哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 （4）肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西林。 3、用药前后及用药时应检查或监测：治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者，应监测肝脏功能。在长期的治疗过程中(如：骨髓炎、心内膜炎)，推荐定期监测肝肾功能。 4、含钠量：本品每克大约含有51mg的钠。这应该包括在钠限制饮食病人的定额之中。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）怀孕期：动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来，用于孕妇的有限病例末显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应轻度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。 （2）哺乳：在乳汁中可检测到低量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于哺乳期妇女。 6、儿童用药：儿童用量见“用法用量”。 7、老年用药：肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。 8、药物过量：尚不明确。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10、肝、肾功能不全者慎用。 11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14、本品状发生改变时禁止使用。 15、请将本品放在儿童不能接触的地方。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。