醋酸氯地孕酮

醋酸氯地孕酮

盐酸埃克替尼片

本品的复方制剂主要成分为氯地孕酮、炔雌醚、炔诺孕酮等。

盐酸埃克替

湖北科益药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H42022189

国药准字H20110061

本品用于育龄期女性避孕。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、复方炔雌醚片于月经周期第5天口服1片，以后每隔25天服1片。 2、三合一炔雌醚片于月经周期第5天口服1片，隔5d加服1片，以后每月按每1次服药日期服药。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、子宫肌瘤、乳房肿块及肝、肾功能不全患者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂患者禁用。 2、妊娠期妇女禁用。 3、哺乳期妇女服药后可使乳汁减少，故应于产后半年开始服用。 4、儿童禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于育龄期女性避孕。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、类早孕反应和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8-12h，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。 2、白带增多为长效口服避孕药最常见的不良反应，多发生在3-6周期之后。 3、少数人发生月经过多或闭经。 4、其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。

如果服药两个周期，月经均未来潮，应停药，并排除妊娠的可能。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。