头孢氨苄干混悬剂

头孢氨苄干混悬剂

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为头孢氨苄。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

广州南新制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H44020286

国药准字H20173090

本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

取本品放入温开水中，待其溶解后饮用。口服。 1、成人：一次0.25-0.5g，每6小时1次。最高剂量每日4g。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，一次500mg，每12小时1次。 2、小儿：按体重一日25-50mg/kg，每6小时1次。皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，按体重12.5-50mg/kg，每12小时1次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、喛气等。 2、少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 3、个别心内膜炎患者高剂量（每日20-40g，尚加用丙磺舒）服用本品时，可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。 4、偶见血清氨基转移酶增高、抗球蛋白（Coombs）试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎；罕见溶血性贫血。

1、本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2、肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6、当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨苄计）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：资料显示，孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 8、儿童用药：见用法用量项。 9、老年用药：老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 10、药物过量：尚不明确。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。