美司钠

美司钠

六味五灵片

本品主要成份为美司钠。

五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉

广东岭南制药有限公司

山东世博金都药业有限公司

国药准字H20063096

国药准字Z20060238

本品用于预防氧氮磷环类化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病时的高危患者。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美司钠注射液： 1、剂量/给药方式和时段： （1）除非另作处方规定，美司钠通常在成人中按静脉注射的方式给药。给与的剂量为氧氮磷环类化疗药物剂量的20%，在时间点0小时、4小时和8小时给药。 （2）在儿童的治疗经验表明，在个别病例中，建议增加美司钠的给药频率（例如最多6次）和缩短给药间隔（例如3小时）。 （3）如果持续输注异环磷酰胺，建议在0时间点（开始输注，“0”小时）静脉推注（20%）后加用美司钠。最大剂量为持续输注异环磷酰胺剂量的100%。此外，完成异环磷酰胺输注后，使用异环磷酰胺剂量50%的美司钠使泌尿系统保护效应继续维持6-12小时。 2、给药持续时间：美司钠的给药持续时间取决于氧氮磷环类化疗药物的治疗持续时间。

口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一...

已知对美司钠、其他巯醇化合物或任何辅料过敏者禁用。

临床试验中，1例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。

本品用于预防氧氮磷环类化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病时的高危患者。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

1、给与美司钠后，常见过敏样反应和其他超敏反应的报道。例如在某些血小板计数下降有关的病例中。自体免疫性疾病患者的风险比肿瘤患者高。 2、可观察到皮肤和黏膜反应。例如荨麻疹、瘙痒、疹病，可发展为水疱、粘膜疹、Lyell综合征、Stevens-Johnoson综合征、局部组织肿胀、结膜炎以及非特异的全身症状，例如发热、寒战、面部皮疹、咳嗽、咽炎、疲倦、疲劳、头痛、背痛、关节痛、恶心和呕吐、胃肠胀气、腹泻、便秘、绞痛、厌食和流感样症状。可观察到循环系统反应，例如血压下降和心动过速、呼吸急促、血压升高、ST段抬高和肌痛以及多重肝功能参数一过性升高。局部水肿和注射部位经脉刺激较为少见。 3、大剂量静脉注射和口服美司钠的耐受性试验中，如果一次给与60mg/kg体重或更大剂量，则可观察到恶心、呕吐、腹泻、头痛、四肢和关节疼痛、血压下降和心动过速、皮肤反应、疲倦、乏力、抑郁症、烦躁和皮疹。治疗期间，通常无法明确去区分上述不良反应与氧氮磷环类化疗药物或其他联合用药导致的不良反应。

药理作用：动物试验结果提示：六味五灵片可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，减少肝胶原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ALP）活性显著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞钠（BSP）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。

1、自体免疫性疾病可伴随过敏反应和/或类过敏反应的风险提高。因此，在这类患者中使用美司钠保护泌尿道时需要进行慎重的风险/收益评估，并由医师进行监测。 2、开启后未使用的药品应丢弃。 3、对驾驶和使用机器能力的影响：即使按指示用药，美司钠也可导致不良反应。例如恶心、呕吐和循环系统反应，这可能对反应能力有一定程度的改变，例如影响驾驶和使用机器的能力。联合给与美司钠与氧氮磷环类化疗药物时，需要额外观察他们对反应能力的影响。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine对泌尿系统的损害时，应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。动物试验未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。 5、儿童用药：儿童用药时，可以缩短给药间隔或增加给药次数。药物用于儿童肿瘤的治疗经验表明用药间隔时间短（例如3小时）为佳。美司钠总剂量是oxazaphosphrine剂量的60%。 6、药物过量：美司钠的副作用与剂量呈相关性，因而药物过量时其副作用也会出现。针对其副作用无特异的解毒剂，病人应进行全身对症支持疗法。

忌烟酒及辛辣刺激食物。