曲克芦丁氯化钠注射液

曲克芦丁氯化钠注射液

卡培他滨片

本品主要成分为曲克芦丁。

卡培他滨。

四川奇力制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20041284

国药准字H20143044

本品用于缺血性脑血管病（如脑血栓形成、脑栓塞）、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等。

1.结肠癌辅助化疗

静脉滴注，一次0.24g-0.48g（以曲克芦丁计），一日1次，20天为1疗程，或遵医嘱。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品用于缺血性脑血管病（如脑血栓形成、脑栓塞）、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等。

1.结肠癌辅助化疗

1、消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。 2、呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。 3、全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。 4、皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。 5、神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。 6、心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。 7、其他：潮红、紫癜。 8、曾有患者静脉滴注本品出现急性脑水肿、心律失常及肝脏毒性反应的报道。

1、用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。 2、加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。 3、用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。 4、用药期间应避免阳光直射、高温及过久站立。 5、使用本品前请仔细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。