苯酰甲硝唑

苯酰甲硝唑

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为苯酰甲硝唑。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

河北广祥制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H10950264

国药准字H20173090

本品适用于：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下： 1、敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64g（2片），连服7天。 2、作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g（2片），连服7天。 3、阿米巴病： （1）肠阿米巴病：每日3次，每次1.28g（4片），连服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），连服5-10天。 （3）阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64g（2片），连服5天。 4、泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32g（1片），连服7天；或者，单次剂量3.2g（10片）顿服。 5、贾第虫病：每日1次，每日3.2g（10片），连服7天。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、对本品过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩晕、头痛、 运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿（代谢所致）等曾有过报道，但极为罕见，在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

1、患者在用药期间应戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后达到的峰值低，甲硝唑的吸收是缓慢的。因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：目前缺乏详细的研究资料。 7、老年用药：注意观察肝功能。 8、药物过量： （1）临床特征：很少数的不正常迹象或症状。 （2）处理：药物本身大剂量可能引起呕吐，如没有呕吐情况，先镇 静后，可进行灌洗。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。