马来酸桂哌齐特

马来酸桂哌齐特

羟基脲片

本品主要成份为马来酸桂哌齐特。

化学名称为：羟基脲。

福建金山准点制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20153058

国药准字H37021289

本品用于：

1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML； 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸桂哌齐特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h；一日1次。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等...

1、脑内出血后止血不完全者（止血困难的人）。 2、白血球减少者。 3、服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复； 2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道； 3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。 4．国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

本品用于：

1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML； 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

1、血液： （1）粒性白细胞减少：偶尔发生粒性白细胞减少，如有发烧、头痛、无力等症状出现时，应立即停止用药，并进行血液检查。 （2）有时会发生白细胞减少，偶尔发生血小板减少时，应仔细观察症状并立即停药。 2、消化系统：有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等肠胃道功能紊乱等副作用。 3、神经系统：有时会头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。 4、皮肤：有时会出现皮疹、发痒、发疹症状。 5、肝：有时会出现肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

1、服本药过程中要定期进行血液学检查。 2、服本药期间，考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定，给药1-2周后，若未见效果可停止服用。 3、有白血球减少症状病史的人禁用。 4、由于存在引发颗粒性白血球缺乏症的可能，建议使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止用药。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：根据动物致畸试验结果，本品对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用。本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：尚无儿童安全性的资料，不推荐儿童使用。 7、老年用药：应适当减低用药剂量。 8、药物过量：尚不明确。

服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。 下列情况应慎用：严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。