巴柳氮钠

巴柳氮钠

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为巴柳氮钠。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

湖北百科亨迪药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20030747

国药准字H20173090

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

巴柳氮钠片： 口服，一次1.5g，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。 巴柳氮钠胶囊： 口服。成人每次2.25g（5粒），一日3次，直至症状消失，一般疗程8周，最多服用12周。 巴柳氮钠颗粒： 口服，一次2.25g，一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周。尚无使用本品超过12周的安全性及有效性资料。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、对水杨酸、巴柳氮钠胶囊中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。 2、严重肾功能不全患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：恶心呕吐、食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎。 2、其它：头痛、关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 3、应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用本品，只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用。5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 5、儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 6、老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。 7、药物过量： （1）人体试验：未见超量报导。 （2）超量处理方法：在医院内对症治疗，密切监测肾功能。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。