乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

沈阳惠民生物技术有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字S10910128

国药准字H20163436

用于检测人体样本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，辅助诊断乙型肝炎病毒感染。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1. 取适量样本加入试剂孔中。 2. 按说明书操作，加入酶标抗体和底物。 3. 孵育后洗涤，加入终止液。 4. 立即读取OD值，根据标准曲线判断结果。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

使用酶联免疫法的诊断试剂盒可能引起的副作用包括轻微的局部不适、红肿或瘙痒。在极少数情况下，可能发生过敏反应，如皮疹、呼吸困难或心悸。如出现严重不适，应立即就医。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

用于检测人体样本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，辅助诊断乙型肝炎病毒感染。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1. 严格按照说明书操作；2. 避免试剂污染；3. 储存条件需符合要求；4. 使用前检查试剂是否过期；5. 避免阳光直射；6. 实验室应具备相应资质；7. 废弃物应按医疗废物处理。

同不良反应。（详见说明书）