乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品系用Vero细胞培育的P3株乙型脑炎病毒经甲醛灭活后浓缩、纯化、冻干而成。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

辽宁成大生物股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字S20083041

国药准字H20150029

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1、将疫苗稀释液（灭菌注射用水）0.5ml加入冻干疫苗安瓿中，轻轻摇动，使疫苗充分溶解。 2、于上臂外侧三角肌附着处，经消毒后皮下注射0.5ml。 3、基础免疫应注射两针，间隔1周。在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。以后可根据当地流行情况3-4年加强一次。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

发热、急性或严重慢性病、体质衰弱、对药物或食物有过敏史、有抽风史者不可注射本品。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

个别人注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。

1、安瓿有裂纹、标签不清、疫苗溶解不好或有摇不散的絮状物不得使用。 2、疫苗安瓿开启后立即使用。 3、注射疫苗时应备有肾上腺素，以备偶有过敏时急救用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。