盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

硒酵母胶囊

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

硒酵母。

正大天晴药业集团股份有限公司

芜湖华信生物药业股份有限公司

国药准字H20150029

国药准字H20052532

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一次100～200μg（以硒计）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵医嘱。

详见说明书。

长期过量服用，可致肝损害、指甲变形和毛发脱落。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

硒是人体必需的微量元素，适量摄入硒能提高体内硒水平，使体内谷胱甘肽过氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除自由基、增强体内免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服给药的LD50大于5g/kg体重，说明本品毒性低，安全性高。

本品用于低硒营养状态的人群，并按本说明书用法用量服用。