消咳宁片

消咳宁片

达沙替尼片

盐酸麻黄碱、甘草浸膏、苦杏仁、石膏、碳酸钙。

本品主要成份为达沙替尼。

赤峰万泽药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字Z15021813

国药准字H20133271

本品用于感冒，咳嗽，气管炎，支气管哮喘等症。

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

口服，一次1-2片，一日3次。

应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服(见【注意事项】)片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增：在成年Ph+CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期(加速期和急变期)CML患者，可以将剂量增加至90mg,每日2次。不良反应发生时的剂量调整：骨髓抑制：在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性（见【药理毒理】）。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。非临床研究中，在低于在人体内进行达沙替尼治疗时所观察到的血药浓度下，在大鼠和家兔中观察到胚胎-胎仔毒性。观察到大鼠出现胎儿死亡。在大鼠和家兔接受的达沙替尼最低检测剂量（大鼠：2.5 mg/kg/天 [15 mg/m2/天] 和家兔：0.5 mg/kg/天 [6 mg/m2/天]）下，能够导致胚胎-胎仔毒性。这些给药剂量在大鼠和家兔产生的母体AUC分别是105 ng·hr/mL（0.3倍于人类女性接受70 mg每日2次之后获得的AUC）和44 ng·hr/mL（0.1倍于人类AUC）。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形（肩胛骨、肱骨、股骨、桡骨、肋骨、锁骨），骨化程度降低（胸骨；胸椎、腰椎和骶椎；前趾骨；骨盆和舌骨体），水肿和小肝。哺乳目前有关达沙替尼通过人类或动物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有关达沙替尼的物理化学数据和现有的药效学

本品用于感冒，咳嗽，气管炎，支气管哮喘等症。

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

尚不明确。

1、高血压、心脏病患者慎用。 2、运动员慎用。 3、本品含盐酸麻黄碱，经查询《中国药典临床用药须知》2010年版化学药和生物制品卷，盐酸麻黄碱项下有以下注意事项：盐酸麻黄碱单独使用时 （1）偶有鼻刺痛感，烧灼感等局部刺激症状。 （2）高浓度、频繁和长期使用，对鼻粘膜有损害作用。 （3）偶有患者使用后岀现血压升高。 （4）不宜长期使用，建议使用5-7天。 （5）孕妇慎用。 4、本品含碳酸钙，经查询《中国药典临床用药须知》2010年版化学药和生物制品卷，碳酸钙项下有以下注意事项：碳酸钙单独使用时 （1）因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。 （2）大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒，如同时合并肾功能不全则称为奶-碱综合症。 （3）大量服用本药，可引起胃酸分泌反跳性增高。 （4）偶有便秘。 （5）对本药过敏者禁用。 （6）高钙血症禁用。 （7）高钙尿症禁用。 （8）洋地黄化患者禁用。 （9）肾结石或有肾结石病史患者禁用。 （10）心、肾功能不全患者慎用。 （11）长期大剂量用药须检测血钙浓度。 （12）美国FDA妊娠期药物安全性分级：口服给药C。 （13）与噻嗪类利尿药合用，可增加肾小管对钙的重吸收。

1. 避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用；2. 监测心电图，避免QT间期延长；3. 监测血药浓度，必要时调整剂量；4. 避免与食物同服，应空腹或餐后2小时服用；5. 定期监测血常规，注意出血风险；6. 孕妇及哺乳期妇女慎用；7. 儿童用药需在医生指导下进行。