盐酸拉贝洛尔注射液

盐酸拉贝洛尔注射液

依西美坦片

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江苏迪赛诺制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H32026123

H20160052

1、本品适用于治疗各种类型高血压，尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、静脉推注：一次25-50mg加10%葡萄糖注射液20ml，于5-10分钟内缓慢推注，如降压效果不理想可于15分钟后重复一次，直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg，一般推注后5分钟内出现最大作用，约维持6小时。 2、静脉滴注：本品100mg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，静脉滴注速度为1-4mg/分，直至取得较好效果，然后停止滴注，有效剂量为50-200mg，但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、支气管哮喘患者禁用。 2、心源性休克、心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）禁用。 3、重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。 4、对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

1、本品适用于治疗各种类型高血压，尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

患者偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

1、有下列情况应慎用：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。 2、静脉用药应于卧位，滴注时切勿过速，以防降压过快。注射毕应静卧10-30分钟。 3、本品对下列诊断可能产生干扰：本品尿中代谢产物可造成尿丿L茶酚胺和VMA假性升高：本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。 4、本品用量必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。 5、运动员慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育乳汁中的浓度为母体血液的22％，45‰对受乳婴儿无副作用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响