盐酸倍他司汀氯化钠注射液

盐酸倍他司汀氯化钠注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）、氯化钠。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

贵州金桥药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H52020592

国药准字H19990258

本品用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注，每日一次500ml（1瓶），缓缓静脉滴注。或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏，患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于美尼尔氏综合征，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、皮疹、消化性溃疡加重。 2、个别病例有头晕、头痛、头胀、出汗。 3、偶见出血性膀胱炎、发热。

1、既往有消化性溃疡史、支气管哮喘患者慎用。 2、使用前详细检査，如发现药液浑浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。 3、本品仅供一次使用，不得贮藏再用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。