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卡泊三醇
卡泊三醇

卡泊三醇

处方药 医保

通用名称:卡泊三醇

批准文号:国药准字H20120084

生产企业: 重庆华邦胜凯制药有限公司

功能主治:本品适用于寻常型银屑病(牛皮癣)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
卡泊三醇
卡泊三醇
瑞舒伐他汀钙片
瑞舒伐他汀钙片
主要成分

本品主要成份为卡泊三醇。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

生产企业

重庆华邦胜凯制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

批准文号

国药准字H20120084

国药准字H20080240

说明
作用与功效

本品适用于寻常型银屑病(牛皮癣)。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 卡泊三醇搽剂: 将本品少量涂于头部患处皮肤,早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时,卡泊三醇总量每周不超过5mg(相当于100g达力士软膏或乳膏)。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。 卡泊三醇软膏: 仅限于外用,取本品适量均匀涂在患处,并轻轻按摩,每日2次;某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效;每周用药不应超过100g。

在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种:已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

副作用

1、对本品任何成分过敏者及钙代谢失误者应禁用。 2、由于缺乏数据,有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

禁忌

成分

本品适用于寻常型银屑病(牛皮癣)。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

药理作用

1、少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应,如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。 2、偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。 3、皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。 4、通常停药后,上述症状可自行快速消退。

注意事项

卡泊三醇搽剂: 1、本品可能对面部皮肤有刺激作用,应避免直接用于面部。建议病人用后洗手,以免无意中将药物带到面部。 2、由于缺乏数据,有严重肾功能不全或严重肝脏功能失调的患者应避免使用本品。 3、如果用药超过最大周剂量,可能发生高钙血症。停药后可很快恢复正常。 4、本品含有丙二醇,可能会引起皮肤刺激。 5、在使用本品治疗期间,建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发现本品有致畸作用,但在孕妇和哺乳期妇女中用的药安全性尚未确定,不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此不应在妊娠和哺乳期使用。 7、儿童用药:因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定,本品不应用于儿童。 8、老年用药:老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。 9、药物过量:过量使用本品(超过推荐用量)可能导致致血清钙升高,停用药后可很快恢复正常。 卡泊三醇软膏: 1、使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性,如刺激性加重,应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高,如果血钙升高超出了正常水准,应停药直至血钙浓度恢复正常水准。 2、应避免接触眼部及面部,涂药后应洗去手上残留药物。 3、请在医生指导下使用本品,如有不良反应应及时咨询医生。 4、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:动物实验未发生本品有任何致畸作用,但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定,故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品,如确有必要使用本品,治疗期间应停止哺乳。 5、儿童用药:儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 6、老年患者用药:尚不明确。但老年人生理功能减退,应注意调整给药剂量避免出现药物过量。 7、药物过量:本品过量使用(每周超过100g),可能会导致血清钙升高,应立即停药,并监控血钙、尿钙水准,如有必要应采取适当的解救措施如输液等。停药后可立即回复正常。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用;2. 对本品过敏者禁用;3. 活动性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期监测肝功能和肌酸激酶;6. 避免与葡萄柚汁同服。

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