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盐酸多塞平
盐酸多塞平

盐酸多塞平

处方药 医保

通用名称:盐酸多塞平

批准文号:国药准字H32025111

生产企业: 苏州弘森药业股份有限公司

功能主治:盐酸多塞平注射液:本品用于治疗抑郁症。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸多塞平
盐酸多塞平
来曲唑片
来曲唑片
主要成分

本品主要成分为盐酸多塞平。

本品主要成份为来曲唑。

生产企业

苏州弘森药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

批准文号

国药准字H32025111

国药准字H20133109

说明
作用与功效

盐酸多塞平注射液:本品用于治疗抑郁症。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 盐酸多塞平注射液: 病情较重者肌内注射:一次25-50mg,一日2次。 盐酸多塞平片: 口服。 1、常用量:开始一次25mg(1片),一日2-3次,以后逐渐增加至一日总量100-250mg(4-10片)。 2、高量:一日不超过300mg(12片)。 盐酸多塞平乳膏: 外用涂于患处,每日2-3次。

本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。其余详见说明书。

副作用

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片: 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。 盐酸多塞平乳膏: 1、本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。 2、既往有严重药物过敏史者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗,以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组,中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药:未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献

成分

盐酸多塞平注射液:本品用于治疗抑郁症。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

药理作用

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片: ?1、治疗初期可能出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。 2、其它有皮疹、体位性低血压,偶见骨髓抑制或中毒性肝损害。 3、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 盐酸多塞平乳膏: 1、全身的不良反应一般为嗜睡,还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。 2、局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。

注意事项

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片: 1、肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。 2、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。 3、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 5、用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。 盐酸多塞平乳膏: 1、本品不能用于眼部及粘膜部位。 2、由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡。特别外用超过10%体表面积时,应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。 3、用药时应避免饮酒,因酒能加剧此药的作用。 4、使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物。

1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 3.特殊的群体: 少儿、老人和人种: 在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者: 对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者: 对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法

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