盐酸多塞平

盐酸多塞平

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸多塞平。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

苏州弘森药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H32025111

国药准字H20173090

盐酸多塞平注射液：本品用于治疗抑郁症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸多塞平注射液： 病情较重者肌内注射：一次25-50mg，一日2次。 盐酸多塞平片： 口服。 1、常用量：开始一次25mg（1片），一日2-3次，以后逐渐增加至一日总量100-250mg（4-10片）。 2、高量：一日不超过300mg（12片）。 盐酸多塞平乳膏： 外用涂于患处，每日2-3次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。 盐酸多塞平乳膏： 1、本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。 2、既往有严重药物过敏史者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

盐酸多塞平注射液：本品用于治疗抑郁症。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： ?1、治疗初期可能出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。 2、其它有皮疹、体位性低血压，偶见骨髓抑制或中毒性肝损害。 3、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 盐酸多塞平乳膏： 1、全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。 2、局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。

盐酸多塞平注射液、盐酸多塞平片： 1、肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。 2、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。 3、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 5、用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。 盐酸多塞平乳膏： 1、本品不能用于眼部及粘膜部位。 2、由于外用后仍可吸收入血，20%的患者外用后可有嗜睡。特别外用超过10%体表面积时，应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。 3、用药时应避免饮酒，因酒能加剧此药的作用。 4、使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶（MAO）抑制剂类药物。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。