环磷酰胺

环磷酰胺

卡培他滨片

本品主要成分为环磷酰胺。

卡培他滨。

北京斯利安药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H11020225

国药准字H20143044

本品适用于恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

1.结肠癌辅助化疗

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 环磷酰胺片： 1、成人常用量：口服每日2-4mg/kg,连用10-14天，休息1-2周重复。 2、儿童常用量：口服每日2-6mg/kg,连用10-14天，休息1-2周重复。 环磷酰胺注射液： 1、成人常用量： （1）单药静脉注射按体表面积每次500-1000mg/m2，加生理盐水20-30ml，静脉注射，每周1次，连用2次，休息1-2周重复。 （2）联合用药500-600mg/m2。 2、儿童常用量：静脉注射每次10-15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1-2周重复。也可肌内注射。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

1、抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。 2、凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。 3、对本品过敏者禁用。 4、妊娠及哺乳期妇女禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品适用于恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

1.结肠癌辅助化疗

1、骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1-2周，多在2-3周后恢复。对肝功能有影响。 2、胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1-3天即可消失。 3、泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。 4、其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

1、本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。 2、当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2-1/3。 3、由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2-3小时，最好现配现用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。 5、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 6、老人用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。