逸维仙(复方戊酸雌二醇片)

逸维仙(复方戊酸雌二醇片)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品为复方制剂，其组分为戊酸雌二醇，炔诺酮。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

浙江仙琚制药股份有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H20020299

国药准字H20080298

本品用于治疗围绝经期和绝经后妇女性激素缺乏综合征。

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

应在停经一年后开始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期疗法（月经第5天服药，每天1片，一个月服20天）或连续疗法（每次1片，一日1次，连续服用）。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

已知对该成分高度过敏者；已知或怀疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或怀疑有雌激素依赖性肿瘤（如子宫内膜癌）；患代谢性卟啉病；子宫肌瘤及子宫内膜异位症患者禁用。严重的肝功能异常、黄疸、Dubin－johnson综合症、Rotor综合症、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中风、心肌梗死）、镰刀状红细胞贫血、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症病史等患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

本品用于治疗围绝经期和绝经后妇女性激素缺乏综合征。

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

主要不良反应为乳房胀痛及不规则出血，偶见恶心、呕吐、肠胀气等不良反应。皮肤反应、胆石症、喘息、脱发、偏头痛和血栓性静脉炎很少发生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能异常也曾有报道。长期服用可引起水钠潴留。如出现严重不良反应，应停药，或遵医嘱。

1、开始治疗前应进行全面彻底的内科及常规妇科检查。特别是血压测量，乳房及腹部检查及妇科的宫颈细胞涂片检查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的妇女，用药期间应定期检查肝功能。 3、对患有高血凝病、癫痫、偏头疼、糖尿病、气喘病或心力衰竭的患者，应慎用或在医生指导下使用。 4、如果发生阴道出血，病人须咨询医生以查明原因。 5、连续治疗不宜超过一年，如要继续服用需遵医嘱，并进行妇科安全检查。 6、如果规律地服用其他药物（如巴比妥、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林）应告诉医生，因这些药物可以干扰本品的作用，另外本品会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 7、出现以下情况应立即停止治疗：第一次发生偏头疼或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍（如听觉或视觉障碍）、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征（如严重的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感）、胸部疼痛紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高、突然发生视力障碍。 8、如果患者有下列疾病，须告诉医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。 9、个别良性或恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后，（本品也含此类药物），可能发生危及生命的腹腔内出血。因此若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。 10、雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实，然而，最近有研究表明，更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗，可能会增加子宫内膜癌的发病率，这一可疑的危险性尚不能完全排除，故任何病人均应遵守医生处方的剂量，包括有关间断服药的医嘱和疗程，而且应遵守妇科复查的约定。待手术前（提前6周）及肢体固定术（如事故后）时应停用本品。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 12、儿童用药：禁用。 13、药物过量：服药过量时，会出现恶心、呕吐，应及时告诉医生，以便对症处理。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。