盐酸齐拉西酮片

盐酸齐拉西酮片

醋酸泼尼松

处方药

处方药

力复君安

20mg*10片*3板

片剂

本品主要成份、盐酸齐拉西酮。

本品主要成分为醋酸泼尼松，或醋酸泼尼松龙。

本品为类白色或浅红色片。

重庆圣华曦药业股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20070078

国药准字H33020758

本品适用于治疗精神分裂症。

醋酸泼尼松片、醋酸泼尼松龙片、醋酸泼尼松龙注射液：

初始治疗：一次20mg(一片)，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(四片)﹑一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20-80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。特殊人群用药：不同年龄﹑性别﹑种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。

醋酸泼尼松龙片： 口服用于治疗过敏性、炎症性疾病，成人开始每日量按病情轻重缓急15-40mg，需用时可用到60mg，或每日0.5-1mg/kg，发热患者分三次服用，体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量，维持量5-10mg，视病情而定。小儿开始用量一日1mg/kg。 醋酸泼尼松片： 1、口服一般一次5-10mg，一日10-60mg，必要时酌量增减，由医生决定。对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40-60mg，病情稳定后逐渐减量。 2、对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20-40mg，症状减轻后减量，每隔1-2日减少5mg。 3、防止器官移植排异反应，一般在术前1-2天开始每日口服100mg，术后一周改为每日60mg，以后逐渐减量。 4、治疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服60-80mg，症状缓解后减量。 醋酸泼尼松龙乳膏、醋酸泼尼松乳膏： 局部外用。取适量本品涂于患处，一日2-3次。 醋酸泼尼松龙注射液： 肌注或关节腔注射：一日10-40mg，必要时可加量。 醋酸泼尼松龙滴眼液： 滴入结膜囊内。一次1-2滴，一日2-4次。治疗开始的24至48小时，剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应、精神分裂症患者、齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药(1%)，安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见表1。表1.精神分裂症患者短期(4-6周)服用齐拉西酮的常见不良反应表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗(最长6周)时.不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应，和发生率大于安慰剂组忠者的不良反应。表2.精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮发生的不良反应锥体外系症状包括下列不良反应、锥体外系症状，肌张力亢进，肌张力障碍﹑运动障碍﹑运动功能减退﹑震颤﹑麻痹和搐颤。在精神分裂症临床试验中，这些不良反应均不是单独发生﹑且发生率≥5%。头晕包括眩晕和头晕两种。短期﹑安慰剂对照试验中剂量依赖性不良反应集合分析4个研究中剂量-反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关、无力﹑体位低血压﹑厌食﹑口干﹑流涎增加，关节痛﹑焦虑﹑头晕﹑昏厥﹑张力过强﹑嗜眠﹑震颤﹑鼻炎﹑疹和视觉异常。锥体外系综合症(EPS)、短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量表(主要评价EPS)和Barnes Akathisia表(主要评价静坐不能)评估，治疗组和安慰剂组间无差异。生命体征变化、齐拉西酮与体位性低血压有关。体重增加、集合分析4周和6周安慰剂对照临床试验，结果显示齐拉西酮治疗组和安慰剂组体重超过初始体重7%的患者比例分别为10%和4%，两组比较差异有统计学意义。与安慰剂组相比，治疗组体重平均增加0.5kg。在这些临床试验中，给药组组和安慰剂组出现体重增加的不良反应率分别为0.4%和0.4%。长期用齐拉西酮治疗期间，与体重正常(体重指数BMI=23-27)或体重过重(BMI>27)的患者相比，BMI较低(BMI<23)的患者平均体重增加最大﹑体重显著增加(体重的7%)的发生率也最高。基线BMI低的患者体重平均增加1.4kg，基线BMI正常的患者体重无变化，基线BMI高的患者体重平均降低1.3kg。心电图(ECG)变化、齐拉西酮与QTc间期增加有关，患者用齐拉西酮后心率平均增加1.4次/分，患者服安慰剂心率平均降低0.2次/分。上市前口服齐拉西酮的其他不良反应下面按身体系统和发生率归类不良反应，常见不良反应、发生率至少为1%；不常见不良反应、1/1000<发生率<1/100；罕见不良反应、发生率<1/1000。全身、常见不良反应、腹痛﹑感冒样症状﹑发烧﹑意外跌倒﹑面部浮肿﹑寒战﹑光敏反应﹑肋痛﹑体温过低﹑驾驶机动车意外。心血管系统、常见、心动过速﹑高血压﹑立位性低血压；少见不良反应、心动过缓﹑心绞痛﹑心房颤动；罕见不良反应、1级AV传导阻滞﹑束支传导阻滞﹑静脉炎﹑肺栓子﹑心肥大﹑脑梗塞﹑脑血管意外﹑深度血栓性静脉炎﹑心肌炎﹑血栓性静脉炎。消化系统、常见不良反应、厌食﹑呕吐；少见不良反应、直肠出血﹑吞咽困难﹑舌水肿;罕见不良反应、牙龈出血﹑黄疸﹑粪便嵌塞﹑γ-谷氨酰转氨酶升高﹑呕血﹑胆汁阻塞性黄疸﹑肝炎﹑肝肿大﹑口粘膜白斑病﹑脂肪肝﹑黑吐症。内分泌系统、罕见不良反应、甲状腺机能减退，甲状腺机能亢进，甲状腺炎。血液淋巴系统、少见不良反应、贫血﹑淤血﹑白细胞增多﹑白细胞减少﹑嗜曙红细胞增多﹑淋巴结病;罕见不良反应、血小板减少﹑低色素性贫血﹑淋巴细胞增多﹑单核细胞增多﹑嗜碱粒细胞增多﹑淋巴水肿﹑红细胞增多症﹑血小板增多症。代谢和营养性疾病、少见不良反应、激越﹑锥体外系症状﹑震颤﹑张力障碍﹑张力亢进﹑运动障碍﹑敌意﹑颤搐﹑感觉异常﹑意识混乱﹑眩晕﹑运动功能减退﹑运动功能增加﹑步态异常﹑动眼神经危象﹑感觉迟钝﹑共济失调﹑健忘症﹑齿轮样强直﹑妄想﹑张力减退﹑运动不能﹑发音困难﹑戒断综合征﹑舞蹈症﹑复视﹑运动失调﹑神经病；少见不良反应、麻痹；罕见不良反应、肌阵挛﹑眼球震颤症﹑斜颈﹑口周感觉异常﹑角弓反张﹑反射增强﹑牙关紧闭症。呼吸系统、常见不良反应、呼吸困难；少见不良反应、肺炎；罕见不良反应、咳血﹑喉痉挛。皮肤及附属器官、不常见、斑丘疹﹑荨麻疹﹑秃顶﹑湿疹﹑表皮脱落性皮炎﹑接触性皮炎﹑水泡大疱疹。特殊感觉、常见不良反应、真菌性皮炎；少见不良反应、结膜炎﹑干眼﹑耳鸣﹑睑炎﹑白内障﹑畏光；罕见不良反应、眼出血﹑视野缺损﹑角膜炎﹑结膜炎。泌尿生殖系统、少见不良反应、阳痿﹑异常射精﹑闭经﹑血尿﹑月经过多﹑女性性泌乳﹑多尿症﹑尿潴留﹑子宫不规则出血﹑男性性功能障碍﹑性快感缺失﹑糖尿；罕见不良反应、男子女性型乳房﹑阴道出血﹑夜尿症﹑少尿﹑女性性功能障碍﹑子宫出血。上市后的使用中观察到的其他不良反应上市后报告的﹑未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应，根据发生率的定义属于罕见不良反应(并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系)、心脏疾病、心动过速﹑尖端扭转型室性心律失常(同时有很多混杂因素一参见注意事项)。生殖系统和乳腺疾病、溢乳、神经系统疾病、精神抑制药恶性综合征、精神疾病、失眠、皮肤及皮下组织疾病、过敏性反应﹑皮疹、血管疾病、体位性低血压。在中国进行的验证性临床研究中，经判断与盐酸齐拉西酮片相关的不良事件共35例(77例次)，主要为静坐不能﹑肌强直﹑震颤﹑口干﹑视力模糊﹑便秘﹑头昏﹑活动减少﹑失眠﹑嗜睡﹑唾液增多﹑恶心呕吐及食欲减退或厌食，少见头痛﹑出汗﹑鼻塞等。受试患者的呼吸﹑心率﹑血压等生命体征无明显变化，血﹑尿常规﹑肝功能﹑肾功能和心电图未见与用药有关的异常变化，但观察到部分患者血象﹑肝功能(转氨酶)﹑甘油三酯﹑乳酸脱氢酶表现出升高趋势，虽无临床意义，却提示广泛用药时应监测患者肝功变化，严重肝脏疾病者慎用。心电图异常改变盐酸齐拉西酮片组出现7例，大多为窦性心动过速或不齐，未发现Q-T间期延长病例。

1、对本品及其他甾体激素过敏者禁用。 2、下列疾病患者一般不宜使用，特殊情况应权衡利弊使用，但应注意病情恶化可能：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。 3、病毒感染者（如疱疹、水痘）禁用。 4、未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染。 5、急性单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）及其他大多数的角结膜病毒感染。 6、有牛痘、水痘等感染性疾病。

1. QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia 和 III 类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙

只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中，服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。

儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。

应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。

药理作用:齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。 与其他抗精神分裂症药物一致，齐拉西酮的作用机制不明确。研究认为其抗精神分裂症作用可能是通过对D2和5HT2 受体的拮抗作用来发挥的，对其他相似亲和力受体的拮抗作用可能是导致其他治疗作用和副作用的原因。对H1受体的拮抗作用可能是齐拉西酮产生嗜睡的原因，对?1-肾上腺素能受体的拮抗作用可是产生体位性低血压的原因。毒理研究:遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.5～8倍）时可见交配时间延长，在剂量为160 mg/kg/天时生育力降低，在剂量为40 mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160 mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后，未见生育力降低，因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在一项周期为6个月的大鼠试验中，给药剂量为200 mg/kg（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的10倍），未见对睾丸的影响。 大鼠致畸敏感期给予齐拉西酮10～160 mg/kg/天，可见胎仔体重降低、骨骼骨化延迟，但未见畸形，对发育无影响剂量为5 mg/kg/天。在剂量为40和160 mg/kg时可见母体毒性。家兔致畸敏感期给予齐拉西酮30 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的3倍）可见胎仔结构畸形发生率增加，对发育无影响剂量为10 mg/kg/天。 大鼠围产期给予齐拉西酮10 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.5倍）或更高剂量，死产数增加，哺乳前4天存活动物数减少。在剂量为5 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.2倍）时，可见子代动物发育延迟和神经行为功能受损。 致癌性 Long Evans大鼠和CD-1小鼠掺食法分别给予齐拉西酮2、6、12 mg/kg/天或50、100、200 mg/kg/天（按 mg/m2推算，分别相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.1～0.6倍和1～5倍），连续24个月。与对照组比较，大鼠和雄性小鼠中未见肿瘤发生率增加。在雌性小鼠中，可见垂体腺瘤和垂体癌、乳腺癌发生率呈剂量依赖性增加。啮齿类动物长期给予其他抗精神病药物可见垂体和乳腺增生，认为是催乳素介导的。小鼠掺食法给予齐拉西酮100 、200 mg/kg/天，连续1个月，可见雌性小鼠血清催乳素水平升高，雄性小鼠无影响。大鼠掺食法给予齐拉西酮也未见催乳素改变。啮齿类动物中催乳素介导的内分泌肿瘤对人体用药风险的相关性尚不明确。

醋酸泼尼松片、醋酸泼尼松龙片、醋酸泼尼松龙注射液： 糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类： 1、长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2、患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。 醋酸泼尼松龙乳膏、醋酸泼尼松乳膏： 长期使用可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。 醋酸泼尼松龙滴眼液： 1、可能引起局部刺激。长期使用还可能引起眼内压升高，导致视神经损害、视野缺损。也可能导致后囊膜下白内障形成，继发眼部真菌或病毒感染；角膜或巩膜变薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起伤口愈合延缓。 2、含皮质类固醇的制剂也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。 3、偶有报导眼部应用皮质类固醇引起瞳孔散大、眼睛调节能力降低和上睑下垂。

1. 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病(见警示语)。2. 齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物(利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇)对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常(torsade de pointes)的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QTc间期增加幅度较大时(增加幅度超过20毫秒)比较明确，但是QT/QTc间期延长幅度较小时，也会增加尖端扭转型室性心律失常的发生风险，或者在一些易感个体增强其发生的风险，比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心律失常(torsade de .pointes)，但因经验太少，尚不能排除其潜在的风险。与其他几种抗精神病药相比，齐拉西酮延长QTc间期的作用较强，增加了治疗过程中猝死的风险。这种可能性在选择治疗药物时应予以高度重视。3. 低血钾或低血镁能增加QT延长和心律不齐的风险。低血钾/镁的患者在治疗前应补充电解质。齐拉西酮治疗期间又服用利尿剂的患者，应定期监测血清电解质。有严重心血管疾病痛史的患者，如QT间期延长、近期内的急性心肌梗塞、失代偿性心衰或者心律失常的患者，应避免接受齐拉两酮治疗。如果发现患者出现了持续性QTc> 500毫秒，应停用齐拉西酮。4. 服用齐拉西酮后出现了提示有尖端扭转型室性心律失常发生的症状(如头晕、心悸、昏厥等)的患者，医生应用Holter监测法对患者作进一步评价。5. 恶性综合征(NMS)已经有报道抗精神病药治疗可以诱发一组致死性的复合症状群，统一命名为“恶性综合征”( NMS)。NMS的临床症状为、高热、肌僵、精神状态改变和植物神经系统功能紊乱(如、脉搏不规律和血压不稳、心动过速、出汗和心律失常);其他体征包括、肌酐磷酸酶升高、蛋白尿和急性肾衰。应用齐拉西酮也有发生NMS的可能，NMS的处理包括、(1)一旦发生应立即停止抗精神病药以及其他非必须使用的药物治疗。 (2)并进行相应对症支持治疗和密切监测。 (3)如果合并其他严重躯体疾病，应当采取特殊的治疗措施积极治疗。目前对于NMS尚无公认的特效治疗方法。如患者恢复后需要再次使用抗精神病药物，应慎重考虑选择适当的抗精神病药治疗。须对患者情况进行密切监测，因有报道有复发NMS的可能。6. 迟发性运动障碍(TD)使用齐拉西酮时应采取尽可能减少TD发生的给药方式。如果用齐拉西酮治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状或体征，应考虑停药、但有些患者即使出现该症状，仍需要继续服用齐拉西酮治疗。7. 高血糖和儿型糖尿病服用非典型抗精神病药物的患者已报道出现高血糖症，使用齐拉西酮的患者尚无高血糖症和糖尿病的报道。但是尚不清楚齐拉西酮无此不良反应报道是否仅与临床使用尚少有关。8. 皮疹、在齐拉两酮的上市前试验中，约596的患者出现皮疹/荨麻疹，因此停药的患者约为1/6。皮疹的发生率与齐拉西酮的剂量有关，但是也可能是因为患者较长时间接受高剂量药物治疗的缘故。几例皮疹患者，出现了相关的全身症状和体征，如WBCs计数增加。绝大多数患者用抗组胺药、类固醇或停药等辅助措施就能迅速改善症状。出现不能确定病因的皮疹时，应停用齐拉西酮。9. 体位性低血压、齐拉西酮可能引起一些患者发生体位性低血压，出现头晕、心动过速、昏厥等，特别是在用药初期和剂量调整期。这可能与齐拉西酮的Q 1-肾上腺素拮抗剂特性有关。齐拉两酮诱发昏厥的发生率为0. 6%。有心血管病史(心肌梗塞、缺血性心脏病、心衰或传导异常)、脑血管病史或易于出现低血压的躯体疾病病史(脱水、血容量不足和服用抗高血压药)的患者应慎用齐拉西酮。10. 癫痫、临床试验期间，齐拉西酮诱发癫痫的发生率为0.4%。造成癫痫的原因十分复杂，和其他抗精神病药一样，有癫痫病史或癫痫发生阈值降低(如阿尔茨海默病，即早老性痴呆)的患者应慎用齐拉西酮。在65岁以上的人群中，息有癫痫发生阈值降低的疾病比较普遍。11. 吞咽困难、食管运动异常和误吸均可能与服用抗精神病药有关。有吸入性肺炎风险的患者，应慎用齐拉西酮和其他抗精神病药。12. 高催乳素血症、与其他多巴胺D2受体拮抗剂一样，齐拉西酮能升高人体内催乳素水平。约1/3的人患乳腺癌可能是催乳素依赖性的，确诊为乳腺癌的患者应慎重考虑是否服用齐拉西酮。截至目前的临床研究和流行病学研究表明，长期服用齐拉西酮与精神病人肿瘤的发生无关。现有的资料太少，还不适宜作出最后的结论。13. 潜在损害认知和运动功能、齐拉西酮最常见的不良反应为嗜睡。在4-6周安慰剂对照试验中，齐拉西酮和安慰剂组嗜睡的发生率分别为14X，和7%。在短期临床试验中，因嗜睡导致脱落的患者比例为0.3%。服药期间患者应谨慎从事需要精神支配的活动，如驾驶机动运输工具或驾驶具有危险性的机械，直到有理由确认，齐拉西酮治疗不会对上述活动产生不良影响为止。14. 阴茎异常勃起、上市前的资料中仅1例患者出现阴茎异常勃起。阴茎异常勃起与齐拉西酮之间的关系尚未确定。具有a-肾上腺素能受体阻断作用的药物能诱发阴茎异常勃起，本品可能具有诱发阴茎异常勃起的作用。15. 体温调节、尽管上市前没有齐拉西酮影响体温调节功能的报道，但由于抗精神病药具有干扰体温调节中枢的能力，建议如果患者忠有导致体温升高的状况时，如过度运动、暴蹭在极热环境中、服用抗胆碱能的药物或处于脱水状态时，应慎用齐拉西酮。16. 自杀、精神疾病患者均具有潜在的自杀意图，药物治疗期间应密切监测高风险患者。处方齐拉西酮的药量应为有效控制症状的最小剂量，以降低药物过盈风险。17. 合并其他疾病患者的用药、齐拉西酮用于治疗伴某些其他全身性疾病患者的临床经验十分有限，还未系统评价在近期患有心肌梗塞或不稳定性心脏病患者中使用齐拉西酮的疗效。心脏病患者应慎用齐拉西酮。

1、诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。 2、对诊断的干扰： （1）糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。 （2）对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。 （3）长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。 （4）还可使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺激素（TSH）对TSH释放素（TRH）刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素（LHRH）兴奋试验的结果。 （5）使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。 3、下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减（此时糖皮质激素作用增强）、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。 4、随访检查：长期应用糖皮质激素者，应定期检查以下项目： （1）血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。 （2）小儿应定期检测生长和发育情况。 （3）眼科检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。 （4）血清电解质和大便隐血。 （5）高血压和骨质疏松的检查，尤以老年人为然。 5、醋酸泼尼松龙乳膏、醋酸泼尼松乳膏： （1）不得用于皮肤破溃处。 （2）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （3）用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 （4）不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 （5）运动员慎用。 6、醋酸泼尼松龙滴眼液： （1）有报道在致角膜变薄的疾病中，眼局部应用皮质类固醇可导致角膜穿孔。已认为多种不同的疾病及长期应用皮质类固醇可引起角膜或巩膜变薄。在角膜或巩膜已变薄时，眼局部应用皮质类固醇有可能导致眼球穿孔。 （2）本品无抗菌作用，故存在感染时，需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。 （3）急性眼部化脓性感染时局部应用类固醇，可掩盖病或使病情恶化。长期应用可抑制眼部的免疫反应，从而增加眼部继发感染的可能性。 （4）有单纯疱疹病毒性角膜炎病及病史者，须慎用类固醇类药物，并需经常在裂隙灯下观察病灶变化。 （5）有报道长期使用类固醇时并发角膜真菌感染，因此使用类固醇后或正在使用时，出现任何难愈的角膜溃疡，应疑及真菌感染的可能。 （6）眼部使用皮质类固醇，在某些病例可引起眼内压升高，而眼压升高可能导致青光眼，而致视神经损害和视野缺损。因此建议使用该药期间常测眼压，尤其是对正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 （7）有报道长期或大剂量眼部使用皮质类固醇药物，可导致后囊膜下白内障形成。敏感患者可能出现急性眼前段色素膜炎。白内障术后应用类固醇可能使愈合延缓，并可增加滤泡的发生率。如出现过敏反应或其它严重反应，立即停用本品。皮质类固醇之间出现交叉过敏。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期用药：糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 （2）哺乳期用药：由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。 8、儿童用药：小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用，应采用短效（如可的松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长期使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，如果按体重而定则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。 9、老年患者用药：老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。 10、药物过量：可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。