醋酸甲地孕酮

醋酸甲地孕酮

他达拉非片

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

他达拉非。

浙江仙琚制药股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20084626

注册证号H20170022

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，须遵医嘱用药。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宫内膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少连续治疗两个月，本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4日。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

治疗男性勃起功能障碍。

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 （2）本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间，尚未发现急性毒性作用。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。