复方庚酸炔诺酮注射液

复方庚酸炔诺酮注射液

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品为复方制剂，其主要成份为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

浙江仙琚制药股份有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20030271

国药准字H20163436

本品用于健康育龄妇女避孕，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1、肌内注射，每月一次可以避孕一个月。 2、首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10～12天注射1ml。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

本品用于健康育龄妇女避孕，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理。必要时可对症处理。

1、必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射。 2、本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行过关于本品在人类乳汁分泌中的试验，对婴儿的影响尚不清楚。因此，哺乳期妇女不宜使用。见于本品用于避孕，所以孕妇不宜使用。 5、儿童用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 6、老年用药：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。 7、药物过量：未进行该项试验，且无可靠性参考文献。

同不良反应。（详见说明书）