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美洛昔康
美洛昔康

美洛昔康

处方药 医保

通用名称:美洛昔康

批准文号:国药准字H20020430

生产企业: 浙江仙琚制药股份有限公司

功能主治:本品用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
美洛昔康
美洛昔康
聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000散
主要成分

本品主要成分为美洛昔康。

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

生产企业

浙江仙琚制药股份有限公司

湖南华纳大药厂股份有限公司

批准文号

国药准字H20020430

国药准字H20052078

说明
作用与功效

本品用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

缓解成人便秘的症状。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 美洛昔康胶囊、美洛昔康分散片、美洛昔康片: 1、早餐后10分钟温开水送服。 2、治疗骨关节炎:一次7.5mg,一日1次。根据需要可增至一日15mg。 3、类风湿性关节炎:每天15mg,根据治疗后的反应,剂量可减至7.5mg/天。 4、骨关节炎:7.5mg/天,如果需要,剂量可增至15mg/天。 5、一日最大剂量建议为15mg。 6、严重肾功能衰竭进行透析的病人,剂量不应超过7.5mg。

口服,将袋内散剂溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1—2次。

副作用

1、对本品过敏者。 2、活动性消化性溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血者。 3、严重肝功能不全者。 4、非透析严重肾功能不全者。 5、服用阿匹西林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹或过敏反应等症状的病人。 6、小于15岁的儿童、青少年、及妊娠、哺乳期妇女忌用。 7、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 8、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 9、严重心力衰竭者禁用。

1、当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2、对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3、罕见过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女:口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收,没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 儿童用药:尚无安全性研究报道。 老年用药:尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

成分

本品用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

缓解成人便秘的症状。

药理作用

1、胃肠道: (1)频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 (2)频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃、十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 (3)频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2、血液: (1)频率超过1%:贫血。 (2)介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、皮肤: (1)频率超过1%:瘙痒、皮疹。 (2)频率介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。 (3)频率少于0.1%:感光过敏。 4、呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康胶囊之后有个体出现急性哮喘。 5、中枢神经系统: (1)频率多于1%:轻微头晕、头痛。 (2)频率介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、心血管的: (1)频率多于1%:水肿。 (2)频率介于0.1%和1%之间:血管升高、心悸、潮红。 7、泌尿生殖系统: 频率介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

药理作用;大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。 毒理研究:未进行该项实验且无可直接参考文献。

注意事项

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 9、老年用药:对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。 10、儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 11、药物过量:因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康片的排泄。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 3、除非医生建议,否则不要长期使用本品。 4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。 5、服用本品的过程中,可增加植物性食物(新鲜蔬菜、面食、水果),多饮水和果汁,加强身体锻炼(如步行等体育活动),加强排便反射训练,有时可在食物中添加麸质。

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