苯丙酸诺龙注射液

苯丙酸诺龙注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为苯丙酸诺龙。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江仙琚制药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H33020713

国药准字H19990258

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

深部肌内注射，成人常用量： 1、女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25-100mg，肌内注射。一般须持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程。 2、蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等。每周25-50mg，肌内注射，同时须摄入充足的热量和蛋白质。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、本品有轻微男性化作用，妇女使用后，可能会长胡须，粉刺增多，多毛症，声音变粗，阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应。 2、男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。 3、肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。 4、消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。 5、电解质：水钠潴留。 6、皮肤：皮疹、颜面潮红。

1、心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。 2、运动员慎用。 3、本品使用苯甲醇作为溶液，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳妇女禁用。 5、儿童用药：儿童长期应用，可严重影响生长，可致早熟，应慎用。 6、老年用药：易引起水钠潴留，高血钾症，应慎用。 7、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。