苯丙酸诺龙注射液

苯丙酸诺龙注射液

非那雄胺片

本品主要成份为苯丙酸诺龙。

每片含非那雄胺5mg。

浙江仙琚制药股份有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H33020713

国药准字H20051196

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治疗。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

深部肌内注射，成人常用量： 1、女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25-100mg，肌内注射。一般须持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程。 2、蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等。每周25-50mg，肌内注射，同时须摄入充足的热量和蛋白质。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

1、本品用于女性晚期乳腺癌姑息性治疗。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1、本品有轻微男性化作用，妇女使用后，可能会长胡须，粉刺增多，多毛症，声音变粗，阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应。 2、男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。 3、肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。 4、消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。 5、电解质：水钠潴留。 6、皮肤：皮疹、颜面潮红。

1、心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。 2、运动员慎用。 3、本品使用苯甲醇作为溶液，禁止用于儿童肌肉注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳妇女禁用。 5、儿童用药：儿童长期应用，可严重影响生长，可致早熟，应慎用。 6、老年用药：易引起水钠潴留，高血钾症，应慎用。 7、药物过量：尚不明确。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随