匹多莫德

匹多莫德

聚甲酚磺醛阴道栓

本品主要成分为匹多莫德。

本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

浙江仙琚制药股份有限公司

Takeda GmbH

国药准字H20030324

注册证号H20160146

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

匹多莫德颗粒： 口服给药。 1、儿童： （1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 2、成人： （1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。 2、成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

1、对本品过敏者禁用。 2、3岁以下儿童禁用。 3、妊娠3个月内妇女禁用。 4、遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

孕妇及哺乳期妇女用药：参见【禁忌】。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应： 1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等。 2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。 3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等。 4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 3、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4.行经时应停止用药。 5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品 接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮钠） 7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。