匹多莫德

处方药非医保

通用名称：匹多莫德

批准文号：国药准字H20030324

生产企业：浙江仙琚制药股份有限公司

功能主治：本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	匹多莫德	来曲唑片
主要成分	本品主要成分为匹多莫德。	本品主要成份为来曲唑。
生产企业	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江海正药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20030324	国药准字H20133109
说明
作用与功效	本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：	对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
用法用量	匹多莫德颗粒：口服给药。 1、儿童：（1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。（2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 2、成人：（1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。（2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。 2、成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。	本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。
副作用	1、对本品过敏者禁用。 2、3岁以下儿童禁用。 3、妊娠3个月内妇女禁用。 4、遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。	本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献
成分	本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：	对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
药理作用	上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应： 1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等。 2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。 3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等。 4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
注意事项	1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 3、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。	1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体：少儿、老人和人种：在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者：对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者：对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法

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