匹多莫德

匹多莫德

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为匹多莫德。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江仙琚制药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20030324

国药准字H20173090

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

匹多莫德颗粒： 口服给药。 1、儿童： （1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 2、成人： （1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。 2、成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、对本品过敏者禁用。 2、3岁以下儿童禁用。 3、妊娠3个月内妇女禁用。 4、遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应： 1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等。 2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。 3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等。 4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 3、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。