匹多莫德

匹多莫德

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为匹多莫德。

活性成份:妥布霉素。

浙江仙琚制药股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20030324

注册证号H20140811

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

匹多莫德颗粒： 口服给药。 1、儿童： （1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 2、成人： （1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。 2、成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、对本品过敏者禁用。 2、3岁以下儿童禁用。 3、妊娠3个月内妇女禁用。 4、遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应： 1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等。 2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。 3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等。 4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 3、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。