亮菌甲素片

亮菌甲素片

恩替卡韦分散片

3-乙酰基-5-羟甲基-7-羟基香豆素

本品主要成份为：恩替卡韦。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H42022851

国药准字H20100019

用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎的急性发作及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎的急性发作：口服。一次10～40mg(2片～8片)，一日4次，7天～14天为一疗程。 2.用于慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎：口服。一次10mg（2片），一日3次或遵医嘱。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

对本品过敏者禁用。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎的急性发作及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

尚未见有关严重不良反应报道。如有上腹不适或轻微腹泻，停药症状可消失。

本品发生性状改变禁止使用。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率