复方醋酸钠林格注射液

复方醋酸钠林格注射液

糠酸莫米松鼻喷雾剂

本品为复方制剂，主要组成成分为氧化钠，氧化钾，氧化镁，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，葡萄糖。

本品主要成份为：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

南京正大天晴制药有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

国药准字H20183076

注册证号H20140100

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。

1、用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根据年龄、症状和体重不同适当增减。

季节过敏性或常年性鼻炎:通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，如果喷雾器停用14日以上，则在以后应用时应重新启动。在每次用药前充分振摇容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50μg)一日1次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即能维持疗效。如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4喷(总量400μg

下列情况禁用： 1、高钾血症。 2、高钙血症。 3、高镁血症。 4、甲状腺功能低下。

1.季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%)，鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻溃疡(1%)，这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。2.鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%)相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素(15%)相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。3.在小儿患者中，不良反应如头疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。 如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产牛的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。儿童用药：临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制实验室证据的情况下，观察到的此种现象提示，对于儿童患者全身糖皮质激素暴露，与通常所采用的HPA轴功能测试相比，增长速度是更敏感的指示剂。这种与鼻腔用糖皮质激素相关的生长速度减慢的长期影响（包括对成年后身高的影响）还是未知的。停止鼻腔用糖皮质激素治疗后对生长的潜在影响还未进行充分的研究。对接受鼻腔用糖皮质激素的儿童患者（包括本品50mg）应进行例行检测（如身高检查）。延长治疗对生长的潜在影响应与获得的临床益处和可替代的非糖皮质激素治疗的安全性和有效性相衡量。为减少鼻腔用糖皮质激素给药（包括本品50mg）的全身影响，应测定每位患者的最低有效量。老年用药：老年患者：总计203名64岁以上（64到86岁）患者接受本品治疗，50m

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。

据报道，总病例201例中有2例不良反应，不良反应率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，出现脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

1、本品不以补充能量为目的的，当患者的循环动态等达到稳定时，根据患者的状态进行调节。应该根据需要中止本品，改用维持输液或者高能量输液等， 2、下列情况慎用： （1）肾功不全者，因水、电解质调节机能低下，应慎用本品。 （2）心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会引起症状加重，应慎重给药。 （3）高渗性脱水症患者，必须补充水分，由于本品含有多种电解质用后可能使症状加重，应慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠导致尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重，应慎重给药。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向组织的移行，可能会导致高血糖而致症状恶化，应慎重给药。 3、给药前： （1）输液时应防止感染（患者皮肤和器具要消毒）。 （2）寒冷时期应温热至体温水平使用。 （3）本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。 4、输液时应观察血液循环状态及尿量，根据需要调整给药速度。 5、其他注意事项：一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入begle狗体内，输液后不久，因液体中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。

对于涉及鼻粘膜的局部感染，在未经处理时不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停止本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者