蜂毒注射液

蜂毒注射液

非洛地平缓释片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一种微黄色透明液体。

活性成份为非洛地平。化学名称：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化学结构式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

北京双鹭药业股份有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20013378

国药准字H20030414

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

高血压、稳定性心绞痛。

皮下或肌内注射，首次用量0.05mg作皮内或皮下注射，如无不良反应，隔日递增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，总剂量达10mg为疗程。儿童用量减半。注射部位: 1、四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射。 2、痛点注射，按不同忠部痛点周围进行注射。 3、穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位经穴注射。

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1、治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。肾功能损害：肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能衰竭患者禁用。 3、对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。 4、孕妇禁用。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠　　目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。　　哺乳期　　非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

高血压、稳定性心绞痛。

1、常见局部红、肿、热、痒，不需处理，忌搔抓。 2、少见荐麻疹，停药或服用马来酸氯苯那敏。 3、很少见眼睑水肿，停药并服用马来酸氯苯那敏。 4、全身发热、恶寒，在用量为1.5mg以上时较易发生，持续使用可望减轻，必要时可适当应用解热镇痛药。 5、极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕，必要时应采取对症措施。对休克者，需做如下处理:平卧、吸氧、皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml或肌内注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液（200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射时应避开血管和神经干。 2、穴位注射时，面部及手足位用量应少。 3、过敏体质慎用。 4、本品能引起全身反应。给药后10分钟内出现荨麻疹，头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 5、局部反应，注射部位可能产生直径1-10cm的红肿疼痛范围，持续1-3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 6、本品可使用1-2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其他方法。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。 　　同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 　　临床试验表明，剂量超过一日10 mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 　　肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 　　肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 　　准备怀孕的妇女应停止使用。 　　本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼