奇谷乐(注射用葡醛酸钠)

奇谷乐(注射用葡醛酸钠)

左乙拉西坦片

本品主要成份为葡萄糖醛酸钠。

左乙拉西坦。

海南皇隆制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20051803

国药准字H20143179

本品适用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗。对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

使用前用适量的注射用水溶解。 1、肌内注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。 2、静脉注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

对本品过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品适用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗。对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

尚未发现不良反应的报道。

1、本品使用前请详细检查，如有瓶口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 3、儿童用药：儿童慎用或用量酌减。 4、老年用药：老年患者慎用。 5、药理过量：尚不明确。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。