盐酸麻黄碱

盐酸麻黄碱

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为盐酸麻黄碱。

盐酸埃克替

浙江普洛康裕制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20033388

国药准字H20110061

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸麻黄碱滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 盐酸麻黄碱注射液： 1、常用量。皮下或肌内注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、极量。皮下或肌内注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 盐酸麻黄碱片： ?1、慢性低血压。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支气管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、极量。成人口服一次60mg，一日150mg。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

盐酸麻黄碱滴鼻液：鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。 盐酸麻黄碱注射液：甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用。 盐酸麻黄碱片：?对前列腺肥大者可引起排尿困难；大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。 盐酸麻黄碱注射液： 1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。 盐酸麻黄碱片： ?1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 1、儿童、孕妇慎用。 2、滴鼻时应采取立式或坐式。 3、本品仅供滴鼻，切忌口服。 4、连续使用不得超过3日。否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。 5、冠心病，高血压，甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。 6、使用后应拧紧瓶盖，以防污染。 7、运动员慎用。 8、如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用． 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 盐酸麻黄碱注射液： 1、交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。 2、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状，应注意停药或调整剂量。 3、短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。 4、运动员慎用。 5、剖腹产麻醉过程中用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过17.3/10.7kPa（130/80mmHg）时不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。