盐酸麻黄碱

盐酸麻黄碱

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸麻黄碱。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

浙江普洛康裕制药有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H20033388

国药准字H20150002

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸麻黄碱滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 盐酸麻黄碱注射液： 1、常用量。皮下或肌内注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、极量。皮下或肌内注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 盐酸麻黄碱片： ?1、慢性低血压。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支气管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、极量。成人口服一次60mg，一日150mg。

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40％)、肝脏受损(如肝硬化，增加80％)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时

盐酸麻黄碱滴鼻液：鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。 盐酸麻黄碱注射液：甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用。 盐酸麻黄碱片：?对前列腺肥大者可引起排尿困难；大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。 盐酸麻黄碱注射液： 1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。 盐酸麻黄碱片： ?1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 1、儿童、孕妇慎用。 2、滴鼻时应采取立式或坐式。 3、本品仅供滴鼻，切忌口服。 4、连续使用不得超过3日。否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。 5、冠心病，高血压，甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。 6、使用后应拧紧瓶盖，以防污染。 7、运动员慎用。 8、如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用． 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 盐酸麻黄碱注射液： 1、交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。 2、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状，应注意停药或调整剂量。 3、短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。 4、运动员慎用。 5、剖腹产麻醉过程中用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过17.3/10.7kPa（130/80mmHg）时不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。

一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案， 在给患者应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎，PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况： 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态，单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加，接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用， 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者，接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂，随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加， 可能进步降低血压，联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响，包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张，可能增强其它抗高