乙酰半胱氨酸

乙酰半胱氨酸

盐酸西替利嗪片

本品主要成分为乙酰半胱氨酸。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

湖北新生源生物工程有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20163064

国药准字H20103387

乙酰半胱氨酸片：

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 乙酰半胱氨酸片： 成人：口服，一次0.6g，一日1-2次，或遵医嘱。 乙酰半胱氨酸胶囊： 口服。成人，每次0.2g，每日2-3次。 乙酰半胱氨酸颗粒： 口服。临用前加少量温开水溶解，混匀服用，或直接口服。成人：口服，一次1包，一日3次；儿童：口服，一次半包，一日2-4次。 乙酰半胱氨酸泡腾片： 成人：每次0.6g，每日1-2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液： 雾化吸入。每次1安瓿（3ml），每天1-2次，持续5-10天，由于本品有良好的安全性，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。不必区别成人和儿童的使用剂量。 注射用乙酰半胱氨酸： 1、静脉滴注，本品8g用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。 2、以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括：维生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝细胞生长素20mg加入10%葡萄糖注射液250m滴注，一日1次；低蛋白血症和腹水者加用血浆200m或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。 乙酰半胱氨酸注射液： 1、静脉滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。 2、以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括： （1）维生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次。 （2）促肝细胞生长素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次。 （3）低蛋白血症和腹水者加用血浆200ml或白蛋白10g，隔日1次。 （4）雷尼替丁150mg，口服，一日3次。 乙酰半胱氨酸滴眼液： 滴眼。每2小时1次，一次1-2滴，2-4周为1疗程，或遵医嘱。用前将粉末倒入溶剂瓶内，振摇溶解后滴眼用。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

1、对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过敏样反应的患者禁用。 2、对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

乙酰半胱氨酸片：

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

乙酰半胱氨酸注射液： 本品滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等，偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻（液）溢、耳鸣。减慢静脉输液滴速可减少不良反应，一般可用抗组织胺药物对抗，严重过敏反应患者建议停药处理。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液： 1、全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如口腔炎、恶心和呕吐的情况。 2、在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。 3、一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。 乙酰半胱氨酸颗粒： 1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。 2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。 3、偶可引起咯血。

乙酰半胱氨酸注射液： 1、本品未经稀释不得进行注射。 2、本品不得与氧化性药物包括金属离子、抗生素等配伍。 3、参照马丁代尔药典及临床应用文献，本品可根据体重适当调整剂量，一般以50-150mg/kg给药。 4、支气管哮喘患者或有支气管痉挛史患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。 5、本品开瓶后会从无色变成微紫色，属正常现象，不影响药品使用。本品应临用现配。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，该药是否排泄至乳汁也还未知。因为许多药物都会排泄至乳汁，所以对于孕妇或有可能妊娠的妇女以及哺乳期妇女应慎用本品。 7、儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立。 8、老年用药：尚未明确。临床试验未提供足够多的老年受试者资料。 9、药物过量：主要出现过敏反应，并有血压下降，呼吸困难等症状，应立即停止输液，静脉注射抗组织胺药物等适当措施。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液： 1、使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 2、安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。 3、开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。 4、由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。 5、胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。 6、本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。 7、本品应保存在小儿不易接触处。 8、本品应在有效期内使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。 10、儿童用药：见用法用量项。 11、老年用药：无特殊注意事项。 12、药物过量：病人接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征，局部大剂量用药可使粘液脓性分泌物大量液化，特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器将痰液吸出。 乙酰半胱氨酸颗粒： 1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。 2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 乙酰半胱氨酸滴眼液： 1、制成溶液后，应在7天内使用完毕。 2、禁与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。