奥利司他胶囊

奥利司他胶囊

奥硝唑分散片

本品主要成分为奥利司他。

奥硝唑。

杭州中美华东制药有限公司

河南天方药业股份有限公司

国药准字H20100190

国药准字H20040375

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染：1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染；2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)；3.用于贾第鞭毛虫病；4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染；5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒，每日3次。(详见说明书)。

1-2次/天；1粒/1次。

本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。

对本品或对硝基咪唑类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。儿童用药：奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。老年用药：缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。

儿童注意事项： 儿童用量酌减，或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 无需调整剂量。

本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染：1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染；2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)；3.用于贾第鞭毛虫病；4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染；5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

奥硝唑是第三代的硝基咪唑类抗微生物药。固特主要的作用机理是通过其分子中的硝基在无氧环境下还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

详细请见说明书。

1中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。 2肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3妊娠及哺乳期妇女慎用。