碱式碳酸铋片

碱式碳酸铋片

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为碱式碳酸铋。

主要组成成分：艾普拉唑。

青海制药厂有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H63020053

国药准字H20070256

用于胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻、腹胀等。也可用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服。3～5岁儿童，一日1～2片；5岁以上儿童，一日2～3片；成人，一次2～6片；一日3次。饭前服。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.3岁以下儿童禁用。2.伴有发热症状的患者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

用于胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻、腹胀等。也可用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

大剂量长期服用可引起便秘。

详见说明书。

1.用于腹泻时，一般不超过2天；用于慢性胃炎及胃酸过多时，连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。4.由细菌感染引起的腹泻，应在医师指导下结合抗菌药治疗。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。