氟芬那酸丁酯软膏

氟芬那酸丁酯软膏

复方酮康唑软膏

氟芬那酸丁酯。

本品为复方制剂，主要组分为：每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

沈阳抗生素厂

桂林华信制药有限公司

国药准字H20030188

国药准字H20057784

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于体癣，手、足癣，股癣。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

外用，直接涂于患处，一日2次。

对本品过敏者禁用。

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张，色素沉着以及继发感染等。2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹，对感染的易感性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶见引起变态反应性皮炎。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：无参考文献说明。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于体癣，手、足癣，股癣。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。 2.过敏体质者慎用。 3.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 4.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。 6.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 7.连续使用不能超过四周。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。