氟芬那酸丁酯软膏

氟芬那酸丁酯软膏

维A酸乳膏

氟芬那酸丁酯。

本品每克含主要成分维A酸0.5毫克，辅料为二甲亚砜，白凡士林，轻质液状石蜡，十八醇，单硬脂酸甘油酯，甘油，十二烷基硫酸钠，三氯叔丁醇，香精。

沈阳抗生素厂

湖北人福成田药业有限公司

国药准字H20030188

国药准字H20043615

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于寻常痤疮及角化异常性疾病。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

局部外用。洗净患处后，取适量本品涂于患处，每晚睡前1次。

对本品过敏者禁用。

外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于寻常痤疮及角化异常性疾病。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

本品可促进表皮细胞更新，调节表皮细胞增殖和分化，使角质层细胞疏松而容易脱落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

1.用药部位避免日光照射。 2.儿童慎用。 3.不应大面积使用。 4.不得用于皮肤破溃处。 5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。 6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口﹑鼻等）。 7.用药部位如有烧灼感﹑瘙痒﹑红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。 9.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。