酮康唑胶囊

酮康唑胶囊

注射用转移因子

主要化学成分为酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

本品主要成份为多肽和核糖（从猪脾脏中提取）；辅料为右旋糖酐。

武汉中联集团四药药业有限公司

悦康药业集团有限公司

国药准字H19993303

国药准字H20013416

本品适用于下列系统性真菌感染的治疗：1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.组织胞浆菌病。5.着色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣，当局部治疗或口服灰黄霉素无效，或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染，可用本品治疗。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

口服成人每日0.2～0.4g，顿服或分2次服。2岁以上儿童每日3.3～6.6mg/kg，顿服或分2次服。

皮下注射：（淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处），一次1~2支，一周或两周1次或遵医嘱。

对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。

对本品任何成分过敏的患者。

儿童注意事项： 本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料，2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料，因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用，如确有指征应用时，需权衡利弊后决定是否应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸，如发生大鼠的并指、少指（趾）及难产等。美国FDA资料表明，该药在孕妇中应用属C类，即动物实验研究有毒性，对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。 本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在，但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加，哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。 老人注意事项： 未进行该项试验且无可靠参考文献。

本品适用于下列系统性真菌感染的治疗：1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.组织胞浆菌病。5.着色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣，当局部治疗或口服灰黄霉素无效，或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染，可用本品治疗。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

1药理：本品属吡咯类抗真菌药，对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。 2毒理：动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

本药是免疫增强药，是从健康人血或动物脾脏中提取出来的多核苷酸肽(分子量小于5000)，不易被RNA酶、DNA酶及胰蛋白酶破坏。本药是细胞免疫反应中的重要因子，本身无抗原性，也不是抗体片断，但能传递多种抗原的细胞免疫反应性，包括细菌、真菌、病毒、组织相容性抗原及肿瘤特异抗原等，可使受体细胞的免疫反应性增强，促进巨噬细胞的趋化性，增加迟发型细胞反应，提高机体对肿瘤的杀伤能力。

1.下列情况应慎用：1胃酸缺乏（可能引起本品的吸收减少）。2酒精中毒或肝功能损害（本品可致肝毒性）。 2.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状，然而，如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧，或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。 3.如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺，应至少于服用本品2小时后服用。 4.本品可引起光敏反应，故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼镜。 5.服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。 6.肾功能损害者应用本品不需减量。 7.

混浊或变色勿用。