利福昔明干混悬剂

利福昔明干混悬剂

盐酸特比萘芬乳膏

本品主要成份为利福昔明

本品每克含盐酸特比萘芬0.01g。辅料为:异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。

南京臣功制药股份有限公司

Novartis Consumer Health SA

国药准字H20040040

注册证号H20170082

主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。12随以上儿童剂量同成人。6-12岁儿童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下，每以疗程不超过7天。

外用，一日1次，涂抹在洁净干燥的患处及其周围皮肤。并轻揉片刻。疗程1-2周。

1本药或利福霉素类药过敏者； 2肠梗阻者； 3严重的肠道溃疡性病变者。

与所有药品相似，本品也可导致不良反应，但并非所有人都会发生。多数人通过使用本品受益。常见副反应(1/10)：皮肤脱落、瘙痒。不常见副反应(1/10，1/1000)：皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、变红、灼热感、疼痛、用药部位疼痛、用药部位刺激。罕见副反应(＜1/100，1/1000)：皮肤干燥、湿疹。如意外接触到眼睛，可能会对眼睛产生刺激。本品含有十六醇和硬脂醇，可能会导致局部皮肤反应，如：接触性皮炎。如果出现了下列任何可能提示过敏反应的症状，请停药并立即需求医疗帮助：呼吸或吞咽困难；面部、唇、舌或咽喉肿胀；皮肤严重瘙痒、并且伴有红色皮疹或隆起的结节性红斑。

儿童注意事项： 儿童服用方法参见【用法用量】。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素ＳＶ的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样，通过与细菌ＤＮＡ-依赖ＲＮＡ聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌ＲＮＡ的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理研究：重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常变化。遗传毒性：体内外未见本

本品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1.儿童服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。 3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶员和操纵机器者的影响：未知。 7.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药；药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可

1.仅供外用。 2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外进入眼睛，擦掉并用流水彻底清洗眼睛。如果任何不适症状持续存在，请看医生。 3.孕妇慎用。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.本品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮肤破溃处。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.使用本品时，不得在治疗区域使用其他药品。 13.16岁以下儿童，在使用本品前请咨询医师或药师。 14.不得让婴儿接触到他人治疗中的皮肤，包括乳房。 15.如果用药2周后，症状没有改善，请咨询医师或药师。 16.接触患处后要洗手，不与他人合用毛巾和衣物可以帮助治疗。 17.保持患处清洁并避免摩擦，经常清洗毛巾和衣物可以帮助治疗。 18.避免搔抓患处，因为这可能导致进一步的损伤，使愈合延缓或感染扩散。