复方五倍子水杨酸搽剂

复方五倍子水杨酸搽剂

他克莫司软膏

本品为复方制剂，每毫升含五倍子提取物50毫克、薄荷油0.015毫升、苯甲酸30毫克、水杨酸40毫克、β-萘酚15毫克、苯酚0.011毫升、甘油0.1毫升。辅料为：

本品主要成份为他克莫司。

北京海德润制药有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H11022465

国药准字H20133244

本品用于手癣、足癣、体癣、头癣、甲癣。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

外用。每晚1次涂搽患处。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

本品用于手癣、足癣、体癣、头癣、甲癣。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

本品中苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌具有抑制作用；水杨酸为角质溶解软化剂，并有抑菌、止痒作用；五倍子提取物有抗细菌及真菌作用；β-萘酚及苯酚有防腐、止痒的作用。

1本品仅供外用，切忌口服。2避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4不得用于皮肤破溃处。5不宜长期、大面积使用。6孕妇及哺乳期妇女不宜使用。7对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8本品性状发生改变时禁止使用。9请将本品放在儿童不能接触的地方。