注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

肠内营养混悬液(TPF)

本品主要成份为：奥美拉唑钠。

水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

阿斯利康制药有限公司

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

国药准字H20033394

国药准字H20010284

主要用于：1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；3.亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。　 当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。　 Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。1.一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。2.高代谢病人(烧伤，多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。3.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0．75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。4.若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心，肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。5.本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

对本品过敏者禁用。

使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

儿童注意事项： 目前尚无儿童使用本品的经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 尽管国外流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响；奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用本品。 老人注意事项： 老年患者无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。儿童用药：1.不适合1岁以下的婴儿；2.慎用于1~6岁的儿童；3.使用时应根据患者情况有意识厨房决定。老年用药：本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

主要用于：1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；3.亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。　 奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。　 人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关。　 幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。　 奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。　 任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。　 在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。

1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）； 2.因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收； 3.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量； 4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗； 5.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与药物同时服用；3. 出现不适立即停药；4. 储存于阴凉干燥处。