盐酸格拉司琼胶囊

盐酸格拉司琼胶囊

泮托拉唑肠溶片

本品主要成分是盐酸格拉司琼。

每片潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑钠盐倍半水合物（相当于40mg泮托拉唑）。

山东淄博新达制药有限公司

Takeda GmbH Production site Or

国药准字H20020253

H20130162

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

十二指肠溃疡.胃溃疡,中、重度反流性食管炎与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示:潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用； 1 成人：剂量一般为每次１ｍｇ，每天２次； 2 儿童：剂量为每次２０μｇ／ｋｇ，每天２次．一般于化疗前１小时服用，第二次为１２小时后服用。

本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。对伴有幽门...

1对本品或有关化合物过敏者禁用； 2胃肠道梗阻者禁用。

本品偶尔引起头痛和胃肠道症状：如上腹症、腹泻、便泌、或腹胀，以及过敏反应：如瘙氧、皮疹（个别病例出现麻疹、血管神经性水肿或过敏反应如过敏性休克）。亦有极少此药引起恶心、头晕、视力障碍（视物模糊）的报道。个别病例出现周围性水肿、发热、抑郁或治疗结束时肌痛，肝酶测定值增加（转氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

儿童注意事项： 对于儿童不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：①孕妇除非必需外，不宜使用；②哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年人无须调整剂量。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

十二指肠溃疡.胃溃疡,中、重度反流性食管炎与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示:潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内５－ＨＴ３受体拮抗剂．对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用．化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放５－ＨＴ，　５－ＨＴ可激活中枢或迷走神经的５－ＨＴ３受体，触发呕吐反射．本品可选择性地阻断这一反射的触发．由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

作用机制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过与胃壁纤维的质子泵的特异性综合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁细胞酸性环境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最终环节。抑制呈剂量依赖关系，并且影响胃酸的基础酸分泌和最大酸分泌。与其他质子泵抑制齐和H2受体拮抗剂一样，使用泮托拉唑治疗后，胃酸分泌减少而胃泌素水平随胃酸减少相应升高。这种胃泌素水平升高是可逆的。因为泮托拉唑在细胞受体水平上与酶的远端结合，因此泮托拉唑可独立或在其他物质（乙酰胆碱、组织胺、胃泌素）的刺激下影响胃酸分泌。口服和静脉使用泮托拉唑，可达到相同的效果。药理作用:毒理作用 急性毒理学研究表明，人鼠静脉应用本品后半数致死量（LD50）为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示，泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并导致胃粘膜形态改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前１小时服用； 2.本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察； 3.高血压未控制的患者，日剂量不宜超过１０ｍｇ，以免引起血压进一步升高； 4.致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时（５０ｍｇ/ｋｇ）（大鼠剂量于第５９周时降至２５ｍｇ/ｋｇ/日），发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受５ｍｇ/ｋｇ本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时（１ｍｇ/ｋｇ）时此种药物无诱发肝细胞增生的现象； 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值啬，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。